Nota AIFA 42 Bifosfonati

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni
  • Morbo di Paget:

    acido etidronico

  • trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e del mieloma multiplo:

    acido clodronico

Background

I bifosfonati rallentano la formazione e la dissoluzione dei cristalli di idrossiapatite. L'effetto clinico dei bifosfonati è legato alla loro capacità di inibire il riassorbimento osseo.

Evidenze disponibili

È stato anche dimostrato che il bifosfonato acido clodronico agisce non solo mediante l'inibizione dell'attività degli osteoclasti, ma anche tramite una riduzione diretta delle cellule tumorali dell'osso con meccanismi ancora da definire, sia di tipo indiretto (alterazioni del microambiente dell'osso) sia di tipo diretto (apoptosi delle cellule tumorali, oltre che degli osteoclasti).

Per quanto riguarda l'osteoporosi postmenopausale, l'etidronato, somministrato ciclicamente per via orale, non ha dimostrato nei trial clinici controllati risultati univoci e quindi non è da considerare di sicura efficacia rispetto a endpoint clinici.

Particolari avvertenze

L'uso dei bifosfonati è stato associato alla comparsa di osteonecrosi della mandibola e della mascella in pazienti oncologici e con osteoporosi. Di recente, l'Advisory Committee dell'FDA ha pubblicato un warning circa l'eventuale insorgenza di dolore severo, talora disabilitante, a livello osseo, articolare o muscolare associato alla assunzione di bifosfonati. Tale sintomatologia differisce dalla sindrome acuta simil-influenzale (acute-phase reaction APR) caratterizzata da febbre, raffreddore, dolore osseo, artralgia e mialgia che comunemente si osserva in seguito a somministrazione endovenosa dei bifosfonati iniettabili.

Elenco farmaci con Bifosfonati

Clasteon
Nome Principio
Attivo
Descrizione Classe Note
AIFA
Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
Clasteon
10Cps 400Mg

Acido clodronico sale disodico Capsule rigide
10Cps 400Mg
A 42 RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi Farmaco etico Concedibile esente per patologia 26.17 Abiogen Pharma Spa
Clasteon
Ev 6F 300Mg 10Ml

Acido clodronico sale disodico Concentrato per soluzione per infusione
Ev 6F 300Mg 10Ml
A 42 RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi Farmaco etico Concedibile esente per patologia 63.18 Abiogen Pharma Spa
Clodron
Nome Principio
Attivo
Descrizione Classe Note
AIFA
Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
Clodron
10Cps 400Mg

Acido clodronico sale disodico Capsule rigide
10Cps 400Mg
A 42 RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi Farmaco etico Concedibile esente per patologia 26.17 Fidia Farmaceutici Spa
Clodronato Abc
Nome Principio
Attivo
Descrizione Classe Note
AIFA
Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
Clodronato Abc
6F 300Mg 10Ml

Acido clodronico sale disodico tetraidrato Soluzione iniettabile
6F 300Mg 10Ml
A 42 RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi Farmaco generico Concedibile esente per patologia 63.18 Abc Farmaceutici Spa
Clody
Nome Principio
Attivo
Descrizione Classe Note
AIFA
Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
Clody
Ev 6F 300Mg 10Ml

Acido clodronico sale disodico Concentrato per soluzione per infusione
Ev 6F 300Mg 10Ml
A 42 RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi Farmaco etico Concedibile esente per patologia 63.18 Promedica Srl
Difosfonal
Nome Principio
Attivo
Descrizione Classe Note
AIFA
Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
Difosfonal
10Cps 400Mg

Acido clodronico sale disodico Capsule rigide
10Cps 400Mg
A 42 RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi Farmaco etico Concedibile esente per patologia 26.17 Spa (Soc.Pro.Antibiotici) Spa
Difosfonal
Ev 6F 300Mg 10Ml

Acido clodronico sale disodico Concentrato per soluzione per infusione
Ev 6F 300Mg 10Ml
A 42 RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi Farmaco etico Concedibile esente per patologia 63.18 Spa (Soc.Pro.Antibiotici) Spa