Nota AIFA 28 Medrossi-progesterone e megestrolo

La prescrizione per la terapia antitumorale e dell’AIDS a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni:

  • neoplasia della mammella e carcinoma dell’endometrio
  • sindrome anoressia/cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata o da AIDS

    Background
    I progestinici megestrolo acetato e medrossiprogesterone acetato sono utilizzati come seconda e terza linea di terapia nel cancro mammario. Trovano, altresì, impiego per il trattamento dei carcinomi endometriali e renali (limitatamente al medrossiprogesterone acetato per via orale) e sono scarsamente impiegati nel cancro prostatico. Le indicazioni cancro dell’endometrio e mammario, per i due steroidi, sono sufficientemente basate su evidenze tali da permetterne il rimborso da parte del Servizio Sanitario Nazionale. Il loro impiego nel carcinoma renale ed ancor più in quello prostatico è da valutare caso per caso e, relativamente al carcinoma renale, è limitato al medrossiprogesterone acetato per via orale.

    Evidenze disponibili
    Megestrolo acetato e medrossiprogesterone acetato per via orale trovano anche impiego, supportato in letteratura, nella cosiddetta sindrome anoressia/cachessia. Questa è caratterizzata da progressiva perdita di peso (>10% del peso ideale), anoressia, nausea cronica, malassorbimento, astenia, cambiamento dell’immagine corporea, impoverimento del performance status. Tale sindrome si rileva in pazienti affetti da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS, fino all’80% in pazienti oncologici terminali, e rappresenta un importante fattore prognostico negativo.

    Gli obiettivi maggiori dei trattamenti con progestinici riguardano, nell’anoressia/cachessia da cancro e da AIDS, il recupero ponderale, l’aumento dell’appetito e dell’introito calorico. Obiettivi secondari sono costituiti dal controllo della nausea cronica e del dolore e dal miglioramento del performance status e della qualità della vita.

    Le evidenze che megestrolo acetato e medrossiprogesterone acetato sono in grado di conseguire tali obiettivi terapeutici sono mostrate da studi clinici controllati in doppio cieco e con dimensione del campione adeguata.

    Vi è anche dimostrazione che l’impatto di questi trattamenti sul peso corporeo è dovuto a un aumento reale della massa magra e grassa, e soprattutto grassa, piuttosto che a ritenzione idrica.

    Gli studi hanno infine evidenziato che il miglior effetto terapeutico si ottiene con dosaggi di medrossiprogesterone acetato di 500-1000 mg/die e di megestrolo acetato di 160-320 mg/die per via orale.

    Gli effetti in pazienti con carcinomi gastrointestinali non sembrano molto favorevoli.

    Effetti antianoressici e di incremento sul peso corporeo sono stati rilevati anche nella fibrosi cistica.

    Particolari avvertenze
    La terapia con megestrolo può indurre insufficienza surrenalica.
  • Elenco farmaci con Medrossi-progesterone e megestrolo

    Depoprovera
    Nome Principio
    Attivo
    Descrizione Classe Note
    AIFA
    Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
    Depoprovera
    Im 150Mg/Ml 3,4Ml

    Medrossiprogesterone acetato Sospensione iniettabile
    Im 150Mg/Ml 3,4Ml
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 8.71 Pfizer Italia Srl
    Depoprovera
    Im Sosp 150Mg 1Ml

    Medrossiprogesterone acetato Sospensione iniettabile
    Im Sosp 150Mg 1Ml
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 4.99 Pfizer Italia Srl
    Farlutal
    Nome Principio
    Attivo
    Descrizione Classe Note
    AIFA
    Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
    Farlutal
    30Cpr 500Mg

    Medrossiprogesterone acetato Compresse
    30Cpr 500Mg
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 97.93 Pfizer Italia Srl
    Farlutal
    Im 1Fl 1G/5Ml

    Medrossiprogesterone acetato Sospensione iniettabile
    Im 1Fl 1G/5Ml
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 14.21 Pfizer Italia Srl
    Farlutal
    Os Sosp 15Fl 1G/10Ml

    Medrossiprogesterone acetato Sospensione orale
    Os Sosp 15Fl 1G/10Ml
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 93.59 Pfizer Italia Srl
    Farlutal
    Os Sosp 30Fl 500Mg/5M

    Medrossiprogesterone acetato Sospensione orale
    Os Sosp 30Fl 500Mg/5M
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 93.59 Pfizer Italia Srl
    Gestroltex
    Nome Principio
    Attivo
    Descrizione Classe Note
    AIFA
    Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
    Gestroltex
    30Cpr 160Mg

    Megestrolo acetato Compresse
    30Cpr 160Mg
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 66.79 Pharmatex Italia Srl
    Megace
    Nome Principio
    Attivo
    Descrizione Classe Note
    AIFA
    Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
    Megace
    30Cpr 160Mg

    Megestrolo acetato Compresse
    30Cpr 160Mg
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 66.79 Swedish Orphan Biovitrum Srl
    Megestil
    Nome Principio
    Attivo
    Descrizione Classe Note
    AIFA
    Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
    Megestil
    30Cpr 160Mg

    Megestrolo acetato Compresse
    30Cpr 160Mg
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 66.79 Teofarma Srl
    Megexia
    Nome Principio
    Attivo
    Descrizione Classe Note
    AIFA
    Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
    Megexia
    30Cpr 160Mg

    Megestrolo acetato Compresse
    30Cpr 160Mg
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 66.79 Ph&T Spa
    Provera
    Nome Principio
    Attivo
    Descrizione Classe Note
    AIFA
    Ricetta Tipologia SSN Prezzo Ditta
    Provera
    30Cpr 250Mg

    Medrossiprogesterone acetato Compresse
    30Cpr 250Mg
    A 28 RNR - ricetta non ripetibile (ex senza formalismi) Farmaco etico Concedibile esente per patologia 50.25 Pfizer Italia Srl