Benadon 10cpr Gastrores 300mg Piridossina cloridrato

Tipo prodotto: Farmaco etico
Principio Attivo: Piridossina cloridrato (2 equivalenti)
Classe: C
ATC: A11HA02 Piridossina (vitamina b6)
Azienda: Medifarm Srl info@medifarmitalia.com (05481541000)
Ricetta: SOP - ricetta non richiesta
SSN: Non concedibile
Forma: Compresse rivestite
Contenitore: Blister
Conservazione: Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza: 36 mesi

Domande: qual è il nome commerciale di Benadon?

BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI

Domande: quali sostanze e principi attivi contiene Benadon?

Una compressa gastroresistente contiene: piridossina cloridrato (vitamina B6) 300 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Domande: Quali eccipienti contiene Benadon? Benadon contiene lattosio o glutine?

Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.

Domande: a cosa serve Benadon? Per quali malattie si prende Benadon?

Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino–sensibili. Terapia coadiuvante in corso di radioterapia.

Domande: quando non bisogna prendere Benadon?


• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• Gravidanza e allattamento
• Bambini al di sotto dei 12 anni
• Pazienti con insufficienza renale o epatica.

Domande: come si prende Benadon? qual è il dosaggio raccomandato di Benadon? Quando va preso nella giornata Benadon

Benadon è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Posologia Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino–sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi più elevate (600 mg al giorno o più). Per l’elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non è indicato per l’uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica (vedere paragrafo 4.3). A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni.

Metodo di somministrazione Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantità di acqua.

Domande: Benadon va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Benadon entro quanto tempo va consumato?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Benadon? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Benadon?

La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, né per periodi più prolungati (vedere paragrafo 4.9). A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni può manifestarsi grave neurotossicità (pericolo di sovradosaggio, vedere paragrafo 4.9). Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L–dopa, poiché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzarne gli effetti.

Domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Benadon? Quali alimenti possono interferire con Benadon?



Interazioni con altri medicinali Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici. Fra questi:
• Cicloserina
• Idralazina
• Isoniazide
• Desossipiridossina
• D–penicillamina
• Contraccettivi orali
• Alcol La vitamina B6 potrebbe ridurre l’efficacia dei farmaci elencati di seguito:
• L–Dopa: questa interazione non si verifica quando la carbidopa è utilizzata assieme alla Levodopa.
• Altretamine
• Fenobarbital
• Fenitoina Amiodarone: la somministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilità indotta dall’amiodarone.

Interazioni con esami di laboratorio
• Urobilinogeno: la piridossina può causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.

Domande: Quali sono gli effetti collaterali di Benadon? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Benadon?

Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee. Poiché queste reazioni sono segnalate su base volontaria non è possibile stimarne la frequenza.

Patologie gastrointestinali Nausea, vomito

Disturbi del sistema immunitario In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.

Patologie del sistema nervoso Neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Reazioni di fotosensibilità. Eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa.



Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco . Sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Benadon? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Benadon?

Sintomi di sovradosaggio di Vitamina B6 possono comprendere: neuropatia sensitiva e/o periferica e neuronopatia, nausea, cefalea, parestesia, sonnolenza, aumento della AST (SGOT) e diminuzione delle concentrazioni sieriche di acido folico. Questi effetti sono generalmente reversibili alla sospensione del farmaco. 5. Proprietà farmacologiche

Domande: Benadon si può prendere in gravidanza? Benadon si può prendere durante l'allattamento?



Gravidanza: Il prodotto è controindicato durante la gravidanza.

Allattamento: Il prodotto è controindicato in l’allattamento

Donne in età fertile: Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
Categoria farmacoterapeutica: vitamine. Codice ATC: A11HA02. Sotto forma di piridossal–5–fosfato (PALP), la vitamina B6 è il coenzima di numerosi enzimi (per esempio, delle aminoacidodecarbossilasi e delle aminotransferasi) che occupano un posto importante nel metabolismo protidico. Una intensificazione di quest’ultimo si accompagna ad un aumentato fabbisogno di piridossina. Nel metabolismo cerebrale, il PALP partecipa anche alla elaborazione delle amine biogene necessarie alle trasmissioni sinaptiche, come pure a quella di un mediatore, l’acido γ–aminobutirrico (GABA).
La vitamina B6 viene facilmente assorbita a livello intestinale. Nel fegato si forma acido 4–piridossico, che è il principale prodotto di escrezione. Esso deriva dall’azione dell’aldeide–ossidasi epatica sul piridossale, sostanza nella quale si trasforma la piridossina nell’organismo.
Non sono stati effettuati studi specifici con questo prodotto, ma la sicurezza preclinica della vitamina B6 (piridossina cloridrato) è ampiamente documentata. 6. Informazioni farmaceutiche