Amorolfina My Smalto 2,5ml 5% Amorolfina cloridrato

Tipo prodotto: Farmaco generico
Principio Attivo: Amorolfina cloridrato (3 equivalenti)
Prezzo: 31.40 EUR (IVA: 10%)
Classe: C
ATC: D01AE16 Amorolfina
Azienda: Mylan Spa (13179250157)
Ricetta: SOP - ricetta non richiesta
SSN: Non concedibile
Forma: Smalto medicato
Contenitore: Flacone
Conservazione: Lontano da fonti di calore
Scadenza: 36 mesi

Domande: qual è il nome commerciale di Amorolfina My?

AMOROLFINA MYLAN GENERICS 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE

Domande: quali sostanze e principi attivi contiene Amorolfina My?

1 ml di Amorolfina Mylan Generics contiene: amorolfina cloridrato equivalente a 50 mg di amorolfina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Domande: Quali eccipienti contiene Amorolfina My? Amorolfina My contiene lattosio o glutine?

Alcool etilico anidro; copolimero dell’ammonio metacrilato (tipo A); etile acetato; butile acetato; triacetina.

Domande: a cosa serve Amorolfina My? Per quali malattie si prende Amorolfina My?

Trattamento delle onicomicosi senza coinvolgimento della matrice causate da dermatofiti, lieviti e muffe.

Domande: quando non bisogna prendere Amorolfina My?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Domande: come si prende Amorolfina My? qual è il dosaggio raccomandato di Amorolfina My? Quando va preso nella giornata Amorolfina My

Amorolfina Mylan Generics deve essere applicata sulle unghie delle dita delle mani colpite una o due volte alla settimana o sulle unghie dei piedi una volta alla settimana.

Il paziente deve applicare lo smalto nel modo seguente: Prima di iniziare il trattamento con Amorolfina Mylan Generics è necessario che le zone interessate dell’unghia (in particolare la superficie) siano limate il più a fondo possibile usando la lima per unghie fornita. La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con un tampone (fornito). Prima di ripetere l’applicazione di Amorolfina Mylan Generics, le unghie colpite devono essere limate nuovamente se necessario e poi devono essere pulite con il tampone per rimuovere ogni traccia di smalto. Attenzione: la lima per unghie usata per le unghie malate non deve essere usata per le unghie sane. Con una delle spatole riutilizzabili fornite, applicare lo smalto su tutta la superficie dell’unghia malata e lasciare asciugare. Dopo l’uso, pulire la spatola con lo stesso tampone usato in precedenza per pulire le unghie. Tenere il flacone accuratamente chiuso. Per ogni unghia da trattare bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smalto, senza strofinarla sul bordo del flacone stesso. Attenzione: quando si utilizzano solventi organici (diluenti, acquaragia, ecc.), indossare guanti impermeabili al fine di proteggere lo smalto Amorolfina Mylan Generics presente sulle unghie. Amorolfina Mylan Generics è efficace in onicomicosi di estensione moderata. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l’unghia si è rigenerata e la zona colpita è completamente guarita. La frequenza e la durata del trattamento dipendono essenzialmente dall’intensità e dalla localizzazione dell’infezione. In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle mani e da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi. Si raccomanda un controllo dei risultati del trattamento ad intervalli di circa tre mesi. Se è presente anche

Tinea pedisdeve essere trattata con una appropriata crema antimicotica.

Anziani: Non vi sono raccomandazioni di dosaggio specifiche per l’uso in pazienti anziani.

Popolazione pediatrica: Al momento non vi sono raccomandazioni di dosaggio specifiche per l’uso in bambini a causa della mancanza di esperienza clinica.

Domande: Amorolfina My va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Amorolfina My entro quanto tempo va consumato?

Proteggere dal calore. Tenere il flacone accuratamente chiuso.

Domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Amorolfina My? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Amorolfina My?

Evitare il contatto dello smalto con gli occhi, le orecchie e le membrane mucose. Durante il trattamento l’uso di smalti cosmetici o unghie artificiali deve essere evitato.

Domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Amorolfina My? Quali alimenti possono interferire con Amorolfina My?

Non sono stati condotti studi di interazione.

Domande: Quali sono gli effetti collaterali di Amorolfina My? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Amorolfina My?

Le reazioni avverse rilevate sono rare. Possono comparire disturbi ungueali (ad es. decolorazione dell’unghia, rottura dell’unghia o fragilità ungueale). Queste reazioni potrebbero essere correlate alla presenza della patologia onicomicotica stessa.


Classe sistemica–organica


Frequenza


Reazione Avversa
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rara (≥1/10.000, <1/1.000) Disturbi ungueali, scolorimento ungueale, onicoclasi, onicoressi
Molto rara (<1/10.000) Sensazione di bruciore nella zona periunguale
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Dermatite da contatto

Domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Amorolfina My? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Amorolfina My?



Ingestione accidentale Amorolfina Mylan Generics è per uso topico. Nel caso di ingestione accidentale orale, può essere usato un metodo adeguato di svuotamento gastrico.

Domande: Amorolfina My si può prendere in gravidanza? Amorolfina My si può prendere durante l'allattamento?

Per l’amorolfina non sono disponibili dati clinici sull’esposizione in gravidanza. Studi di tossicologia riproduttiva non hanno mostrato evidenza di teratogenicità negli animali da laboratorio, ma a dosi elevate di amorolfina è stata osservata embriotossicità. Considerando la bassa esposizione sistemica all’amorolfina nell’uso clinico proposto, non sono previsti effetti avversi sul feto, tuttavia come precauzione è preferibile evitare l’uso di Amorolfina Mylan Generics durante la gravidanza.

Allattamento: Non sono previsti effetti sul bambino allattato poiché l’esposizione sistemica all’amorolfina delle donne che allattano è trascurabile. Amorolfina Mylan Generics può essere usata durante l’allattamento.
Categoria farmacoterapeutica: altri antimicotici per uso topico. Codice ATC: D01AE16. Il suo effetto fungicida è basato sull’alterazione della membrana della cellula fungina ed in modo particolare sulla biosintesi degli steroli. Il contenuto di ergosterolo viene ridotto e contemporaneamente si accumulano steroli non usuali e stericamente non planari. L’amorolfina è un antimicotico ad ampio spettro d’azione ed è particolarmente efficace

in vitro (MIC <2 mcg/ml) verso: – lieviti: Candida, Cryptococcus, Melassetia – dermatofiti: Tricophyton, Microsporum, Epidermophyton – muffe: Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis. – dematiacee: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella – funghi dimorfici: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix Ad eccezione degli Actinomiceti, i batteri non sono sensibili all’amorolfina.
L’amorolfina contenuta nello smalto medicato per unghie penetra e diffonde attraverso l’unghia ed in questo modo è in grado di eliminare i funghi presenti nel letto dell’unghia altrimenti difficilmente accessibile. L’assorbimento sistemico del principio attivo è molto basso con questo tipo di applicazione. Dopo l’uso prolungato di amorolfina non vi sono indicazioni di un accumulo del farmaco nell’organismo.
Effetti sistemici negli studi preclinici sono stati osservati solo ad esposizioni considerate sufficientemente superiori all’esposizione massima nell’uomo, indicando una scarsa rilevanza per l’uso clinico.