Bactroban Crema 15g 2% Mupirocina calcica

Tipo prodotto: Farmaco etico
Principio Attivo: Mupirocina calcica
Prezzo: 16.25 EUR (IVA: 10%)
Classe: C
ATC: D06AX09 Mupirocina
Azienda: Bb Farma Srl (02180370021)
Ricetta: RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi
SSN: Non concedibile
Forma: Crema dermatologica
Contenitore: Tubetto
Conservazione: Non superiore a +25 gradi
Scadenza: 18 mesi
Lattosio: No

Domande: qual è il nome commerciale di Bactroban?

BACTROBAN CREMA

Domande: quali sostanze e principi attivi contiene Bactroban?

1 g di crema contiene: mupirocina sale di calcio 21,5 mg corrispondente a mupirocina 20 mg Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Domande: Quali eccipienti contiene Bactroban? Bactroban contiene lattosio o glutine?

Gomma xantano, paraffina liquida, cetomacrogol 1000, alcol stearilico, alcol cetilico, fenossietanolo, alcool benzilico, acqua depurata.

Domande: a cosa serve Bactroban? Per quali malattie si prende Bactroban?

BACTROBAN Crema è indicato per il trattamento topico delle infezioni della cute, secondarie a lesioni traumatiche come, ad esempio, piccole lacerazioni, ferite suturate o abrasioni (fino a 10 cm di lunghezza o 100 cm² di superficie), causate da ceppi sensibili di

Staphylococcus aureus e

Streptococcus pyogenes.

Domande: quando non bisogna prendere Bactroban?

BACTROBAN Crema non deve essere somministrato ai pazienti con una storia di ipersensibilità alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere Paragrafo 6.1 Elenco degli eccipienti).

Domande: come si prende Bactroban? qual è il dosaggio raccomandato di Bactroban? Quando va preso nella giornata Bactroban





Posologia


Adulti/bambini/anziani 3 volte al giorno, fino a 10 giorni, in base alla risposta. I pazienti che non mostrano una risposta clinica entro 3-5 giorni devono essere rivalutati. La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni.

Insufficienza epatica Non si richiede aggiustamento del dosaggio

Insufficienza renale Non si richiede aggiustamento del dosaggio



Modo di somministrazione
Applicare uno strato sottile di crema sull’area interessata mediante cotone idrofilo pulito o un tampone di garza. L’area trattata può essere coperta con un bendaggio. Non mischiare con altre preparazioni poiché sussiste un rischio di diluizione, che può determinare una riduzione dell’attività antibatterica ed una potenziale perdita di stabilità della mupirocina nella crema.

Domande: Bactroban va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Bactroban entro quanto tempo va consumato?

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non congelare.

Domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Bactroban? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Bactroban?

Evitare il contatto con gli occhi. Qualora si verificasse una eventuale reazione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entità, a seguito dell’uso di BACTROBAN Crema, si deve interrompere il trattamento, rimuovere il prodotto con acqua ed istituire un’adeguata terapia alternativa per l’infezione. Come con altri prodotti antibatterici, l'uso prolungato può determinare uno sviluppo eccessivo di organismi non-sensibili. BACTROBAN crema non è stato studiato nei bambini di età inferiore ad 1 anno e pertanto non deve essere somministrato a tali pazienti finchè non saranno disponibili dati ulteriori. Bactroban crema contiene alcool cetilico ed alcool stearilico. Questi ingredienti inattivi possono provocare reazioni locali cutanee (ad esempio, dermatite da contatto).

Domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Bactroban? Quali alimenti possono interferire con Bactroban?

Non sono state identificate interazioni con altri farmaci.

Domande: Quali sono gli effetti collaterali di Bactroban? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Bactroban?

Allo scopo di determinare la frequenza da molto comune a raro degli eventi avversi sono stati utilizzati i dati provenienti dagli studi clinici. La seguente convenzione è stata usata per la classificazione degli eventi avversi in termini di frequenza: molto comune ≥1/10, comune ≥1/100 e <1/10, non comune ≥1/1000 e <1/100, raro ≥1/10000 e <1/1000, molto raro <1/10000. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune: Reazione di ipersensibilità cutanea al sito di applicazione inclusi orticaria, prurito, eritema, sensazione di bruciore, dermatite da contatto, rash. Nell’ambito di studi condotti nei volontari sani per valutare l’irritabilità locale, sono state segnalate secchezza cutanea ed eritema.

Domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Bactroban? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Bactroban?

La tossicità della mupirocina è molto bassa. Nel caso di ingestione accidentale della crema, somministrare un trattamento sintomatico.

Domande: Bactroban si può prendere in gravidanza? Bactroban si può prendere durante l'allattamento?



Uso in gravidanza Gli studi di riproduzione condotti con la mupirocina negli animali non hanno mostrato alcuna evidenza di danni al feto. Poiché non c’è esperienza clinica sull’uso in gravidanza, la mupirocina deve essere utilizzata durante tale periodo limitatamente ai casi in cui i benefici potenziali siano superiori ai possibili rischi del trattamento.

Uso durante l’allattamento al seno Non si dispone di informazioni sul passaggio della mupirocina nel latte materno. Se si deve trattare un capezzolo leso, lavarlo accuratamente prima dell’allattamento.


Proprietà Codice ATC: D06A X09 La mupirocina è un antibiotico prodotto per fermentazione dallo

Pseudomonas fluorescens. La mupirocina inibisce la isoleucil-tRNA sintetasi, arrestando così la sintesi proteica batterica. Per effetto di questo particolare meccanismo d’azione e dell’unicità della sua struttura chimica, la mupirocina non mostra alcuna resistenza crociata con altri antibiotici clinicamente disponibili. La mupirocina ha proprietà batteriostatiche alle concentrazioni minime inibenti e proprietà battericide alle concentrazioni più elevate che si raggiungono dopo applicazione topica.

Attività La mupirocina è un agente antibatterico topico che mostra attività

in vivo contro

Staphylococcus aureus (compresi i ceppi meticillino-resistenti),

Staphylococcus epidermidis e

Streptococcus spp.beta-emolitico. Lo spettro di attività

in vitro comprende i seguenti batteri, implicati più frequentemente nelle infezioni della pelle, anche se non è limitato solo a tali organismi: -

Staphylococcus aureus (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi e i ceppi meticillino-resistenti); -

Staphylococcus epidermidis (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi e i ceppi meticillino-resistenti); - Altri stafilococchi coagulasi-negativi (inclusi i ceppi meticillino-resistenti); -

Streptococcus spp.


Assorbimento Nell’uomo l’assorbimento sistemico di mupirocina attraverso cute integra è basso, sebbene possa verificarsi attraverso cute lesa/affetta da patologia. Tuttavia gli studi clinici hanno dimostrato che, quando somministrata per via sistemica, la mupirocina è convertita nel proprio metabolita acido monico, microbiologicamente inattivo, e rapidamente eliminata.

Escrezione La mupirocina è rapidamente eliminata dall’organismo mediante metabolizzazione ad acido monico, inattivo, che è rapidamente escreto dal rene.
Effetti preclinici si sono verificati soltanto a livelli di esposizione così elevati da non costituire motivo di preoccupazione alle dosi normalmente utilizzate nell’uomo. Studi di mutagenesi non hanno rivelato rischi per l’uomo.