Accusol C/k 35 2sa 5000ml4mmol Soluzione per emofiltrazione/Emodialisi/Emodiafiltrazione/Potassio cloruro

Tipo prodotto: Farmaco solo uso ospedaliero
Principio Attivo: Soluzione per emofiltrazione/Emodialisi/Emodiafiltrazione/Potassio cloruro
Prezzo: 54.60 EUR (IVA: 10%)
Classe: CN
ATC: B05ZB Emofiltrati
Azienda: Nikkiso Belgium Bvba ()
Ricetta: OSP - uso ospedaliero
SSN: Non concedibile
Forma: Soluzione per emodialisi
Contenitore: Sacca
Conservazione: Da +4 gradi a +25 gradi
Scadenza: 12 mesi
Farmaco Ospedaliero: Si

Domande: qual è il nome commerciale di Accusol C/K?

ACCUSOL CON POTASSIO 35 SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE, EMODIALISI ED EMODIAFILTRAZIONE 4 MMOL/L DI POTASSIO

Domande: quali sostanze e principi attivi contiene Accusol C/K?



Composizione


Per 1000 ml di ACCUSOL CON POTASSIO


Camera grande "A"
 
Calcio cloruro biidrato 0,343 g
Magnesio cloruro esaidrato 0,136 g
Sodio cloruro 7,52 g
Potassio cloruro 0,398 g
Glucosio monoidrato 1,47 g


Camera piccola "B"
 
Sodio bicarbonato 13,4 g
 


Soluzione finale dopo la miscelazione


Per 1000 ml di ACCUSOL CON POTASSIO
Calcio cloruro biidrato 0,257 g
Magnesio cloruro esaidrato 0,102 g
Sodio cloruro 6,12 g
Potassio cloruro 0,298 g
Glucosio anidro 1,0 g
Sodio bicarbonato 2,94 g
Equivalente alla seguente composizione ionica:


Composizione ionica della soluzione finale


Per 1000 ml di ACCUSOL CON POTASSIO
Calcio (Ca++) 1,75 mmol
Magnesio (Mg++) 0,5 mmol
Sodio (Na+) 140 mmol
Potassio (K+) 4 mmol
Cloruro (Cl–) 113,3 mmol
Glucosio anidro 5,55 mmol
Bicarbonato (HCO –) 35 mmol
Osmolarità teorica

300 mOsm/l
Il volume della soluzione finale equivale a 5000 ml ed è il risultato della miscelazione di 3750 ml di soluzione "A" con 1250 ml di soluzione "B". Il pH della soluzione finale è compreso tra 7,0 e 7,5. Per l’elenco completo degli eccipienti, fare riferimento alla sezione 6.1. Il numero "35" contenuto nel nome indica la concentrazione del tampone nella soluzione (bicarbonato = 35 mmol/l.)

Domande: Quali eccipienti contiene Accusol C/K? Accusol C/K contiene lattosio o glutine?

Acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (correttore di ph), sodio idrossido (correttore di ph), disodio fosfato diidrato.

Domande: a cosa serve Accusol C/K? Per quali malattie si prende Accusol C/K?

ACCUSOL CON POTASSIO è indicato per il trattamento dell’insufficienza renale acuta e cronica, come soluzione sostitutiva nella emofiltrazione ed emodiafiltrazione, e come soluzione per dialisi nella emodialisi e nella emodiafiltrazione. ACCUSOL CON POTASSIO, 35, 4 mmol/L è principalmente indicato in pazienti ipokaliemici o normokaliemici.

Domande: quando non bisogna prendere Accusol C/K?

Controindicazioni dipendenti dalla soluzione – Iperkaliemia. – Alcalosi metabolica. Controindicazioni dipendenti dalle procedure tecniche di emofiltrazione/emodialisi/emodiafiltrazione: – Insufficienza renale accompagnata da un aumentato ipercatabolismo nei casi in cui i sintomi uremici non possono più essere alleviati dall’emofiltrazione. – Flusso ematico inadeguato attraverso l’accesso vascolare. – Elevato rischio di emorragie in conseguenza del trattamento anticoagulante sistemico.

Domande: come si prende Accusol C/K? qual è il dosaggio raccomandato di Accusol C/K? Quando va preso nella giornata Accusol C/K

Soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione.

ACCUSOL CON POTASSIO come soluzione sostitutiva La quantità di soluzione sostitutiva da somministrare a pazienti adulti è determinata dalla velocità di ultrafiltrazione ed è stabilita per ciascun singolo caso in modo da assicurare un adeguato equilibrio di elettroliti e fluidi. Adulti: – Insufficienza renale cronica: da 7 a 35 ml/kg/ora, – Insufficienza renale acuta: da 20 a 35 ml/kg/ora. Anziani: come per gli adulti. Le raccomandazioni in merito al volume dei liquidi possono essere corrette dal medico curante in funzione del quadro clinico del paziente. ACCUSOL CON POTASSIO può essere infuso nel circuito ematico extra–corporeo in prediluizione e/o postdiluizione, a seconda della prescrizione del medico.

ACCUSOL CON POTASSIO come soluzione per dialisi La prescrizione e la quantità di soluzione da utilizzare nel trattamento di dialisi dipendono dalle modalità terapeutiche, dalla frequenza e durata del trattamento e saranno stabilite dal medico in funzione del quadro clinico del paziente.

Somministrazione: Emodialisi: attraverso il compartimento di dialisi del dializzatore. Emofiltrazione: attraverso la linea ematica arteriosa o venosa. Dopo aver rimosso la sovrasacca, aprire immediatamente la sigillatura lunga (sigillatura tra le camere) per miscelare le due soluzioni e quindi aprire la sigillatura corta SafetyMoon (sigillatura posta vicino alla porta di accesso) per permettere la somministrazione della soluzione miscelata. Per le istruzioni per l’uso e la manipolazione, fare riferimento al paragrafo 6.6.

Domande: Accusol C/K va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Accusol C/K entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura compresa tra 4° C e 25° C.

Domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Accusol C/K? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Accusol C/K?

– La soluzione ACCUSOL CON POTASSIO deve essere somministrata direttamente da un medico o sotto il controllo di un medico esperto nelle tecniche di emofiltrazione, emodialisi o emodiafiltrazione, – È stata osservata formazione di particelle bianche di

carbonato di calcio nelle linee CRRT (Continuos Renal Replacement Therapy – Terapia di Sostituzione Renale Continua) di pre–diluizione e post–diluizione in associazione con l’uso di Accusol. Pertanto durante la CRRT con Accusol le linee di pre–diluizione e post–diluizione devono essere

attentamente ispezionate ogni 30 minuti per verificare che la soluzione nelle linee sia limpida e senza particelle.

In alcuni casi la precipitazione può non apparire prima di diverse ore dopo l’inizio della terapia . Nel caso venga osservato del precipitato, la soluzione Accusol e le linee CRRT devono essere sostituite immediatamente e il paziente attentamente monitorato. – L’equilibrio dei liquidi deve essere attentamente monitorato, – l’equilibrio acido–base deve essere attentamente monitorato, – analogamente l’equilibrio elettrolitico (cloremia, fosfatemia, calcemia, magnesiemia e natriemia) deve essere monitorato ad intervalli regolari al fine di rilevare qualsiasi potenziale squilibrio, – la kaliemia deve essere monitorata ad intervalli regolari prima e durante il trattamento. Nel caso in cui sia presente o stia per verificarsi ipokaliemia, può rendersi necessaria una integrazione di potassio. Se inizia a svilupparsi iperkaliemia, può risultare indicato aumentare la velocità di filtrazione e/o il passaggio ad una soluzione sostitutiva con una concentrazione di potassio meno elevata, oltre alle consuete misure di terapia intensiva. – I livelli ematici di glucosio devono essere monitorati molto attentamente, in particolare nei pazienti diabetici, – può insorgere alcalosi se la sigillatura lunga (sigillatura tra le camere) non è aperta (ossia solo la sigillatura corta SafetyMoon posta vicino la porta di accesso è aperta) e viene somministrata solo la soluzione della camera piccola "B". I sintomi / segni clinici più comuni dell’alcalosi sono nausea, letargia, cefalea, aritmia, depressione respiratoria.

Domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Accusol C/K? Quali alimenti possono interferire con Accusol C/K?

Quando si prescrive ACCUSOL CON POTASSIO 35 4 mmol/l di potassio, occorre considerare le potenziali interazioni fra questo trattamento e altre terapie concomitanti prescritte per il trattamento di altre condizioni preesistenti. – La concentrazione di altri medicinali nel sangue può essere alterata durante l’emodialisi, la emofiltrazione e la emodiafiltrazione. – In pazienti che utilizzano glucosidi cardiaci, devono essere attentamente monitorati i livelli plasmatici di potassio in considerazione di un maggiore rischio di aritmie associate a ipokaliemia. – La vitamina D e i prodotti medicinali contenenti calcio possono accrescere il rischio di ipercalcemia (ad es. il calcio carbonato che agisce da chelante del potassio). – La sostituzione aggiuntiva di sodio bicarbonato può accrescere il rischio di alcalosi metabolica.

Domande: Quali sono gli effetti collaterali di Accusol C/K? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Accusol C/K?

Gli effetti indesiderati riportati sono riferiti sia agli eventi avversi segnalati durante le sperimentazioni cliniche e che l’investigatore ha ritenuto correlabili all’ACCUSOL CON POTASSIO (punto 1) sia a una rassegna della letteratura (punto 2). La frequenza è stata valutata sulla base dei seguenti criteri: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1000) e molto raro (< 1/10.000). 1) Sperimentazioni cliniche
S.O.C. Eventi avversi Frequenza Correlato alla procedura Correlato alla soluzione
Metabolico e nutrizionale Ipoglicemia NOS Raro Si Si
2) Letteratura Gli effetti indesiderati sotto elencati riflettono il tipo di effetti indesiderati che possono essere segnalati con soluzioni per emodialisi o emofiltrazione: – Le potenziali reazioni avverse correlabili al trattamento possono includere nausea, vomito, crampi muscolari, ipotensione, emorragie, formazione di coaguli, infezioni ed embolie gassose. – Le potenziali reazioni avverse correlabili al prodotto possono includere alcalosi metabolica, disturbi elettrolitici e/o squilibrio dei liquidi: ipofosfatemia, ipoglicemia, ipo– ed ipervolemia, ipo– ed ipertensione.

Domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Accusol C/K? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Accusol C/K?

Non dovrebbe verificarsi sovradosaggio se gli equilibri dei liquidi e degli elettroliti sono monitorati a intervalli regolari come consigliato nel paragrafo 4.4. Un sovradosaggio può causare ipervolemia e squilibri degli elettroliti. Tali sintomi possono essere corretti adeguando la velocità di ultrafiltrazione e il volume della soluzione somministrata. Gli squilibri degli elettroliti devono essere trattati conformemente alla specifica disfunzione elettrolitica rilevata.

Domande: Accusol C/K si può prendere in gravidanza? Accusol C/K si può prendere durante l'allattamento?

Non sono disponibili dati clinici né preclinici sull’uso di ACCUSOL CON POTASSIO durante la gravidanza e l’allattamento. ACCUSOL CON POTASSIO deve essere somministrato alle donne in gravidanza e allattamento solo se realmente necessario.