Aciclovir Actavis Crema 10g 5% Aciclovir

Tipo prodotto: Farmaco generico
Principio Attivo: Aciclovir (45 equivalenti)
Prezzo: 8.10 EUR (IVA: 10%)
Classe: C
ATC: J05AB01 Aciclovir
Azienda: Aurobindo Pharma Italia Srl (06058020964)
Ricetta: RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi
SSN: Non concedibile
Forma: Crema dermatologica
Contenitore: Tubetto
Conservazione: Non superiore a +25 gradi
Scadenza: 36 mesi
Lattosio: No

Domande: qual è il nome commerciale di Aciclovir Actavis?

ACICLOVIR ACTAVIS 5% CREMA

Domande: quali sostanze e principi attivi contiene Aciclovir Actavis?

Ogni 100 g di crema contengono: Principio attivo: Aciclovir g 5 Per gli eccipienti v. punto 6.1

Domande: Quali eccipienti contiene Aciclovir Actavis? Aciclovir Actavis contiene lattosio o glutine?

Tefose 1500, Glicerina, Acido stearico, Paraffina liquido, Metil-para-idrossibenzeato, Acqua depurata

Domande: a cosa serve Aciclovir Actavis? Per quali malattie si prende Aciclovir Actavis?

Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: Herpes dei genitali primario o ricorrente ed Herpes delle labbra.

Domande: quando non bisogna prendere Aciclovir Actavis?

Aciclovir crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Domande: come si prende Aciclovir Actavis? qual è il dosaggio raccomandato di Aciclovir Actavis? Quando va preso nella giornata Aciclovir Actavis

ACICLOVIR ACTAVIS CREMA deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. ACICLOVIR ACTAVIS CREMA deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione. È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase in cui sono presenti i sintomi che precedono l’instaurarsi della condizione patologica (prodromi) o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.

Domande: Aciclovir Actavis va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Aciclovir Actavis entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura non superiore a 25° C

Domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Aciclovir Actavis? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Aciclovir Actavis?

Il prodotto non é per uso oftalmico, né é consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca, dell’occhio e della vagina, dato che può provocare irritazione. Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi. Il dosaggio di aciclovir per via orale dovrà essere valutato per pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o sottoposti a trapianto di midollo osseo). Tali pazienti devono essere consigliati a visitare il proprio medico per il trattamento di qualunque infezione. L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Il prodotto contiene para-idrossi-benzoati che possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato.

Domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Aciclovir Actavis? Quali alimenti possono interferire con Aciclovir Actavis?

Il probenecid prolunga il tempo di permanenza dell’Aciclovir nel sangue quando quest’ultimo è somministrato per via sistemica, L’esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci.

Domande: Quali sono gli effetti collaterali di Aciclovir Actavis? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Aciclovir Actavis?

La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune > 1/10, comune > 1/100 e < 1/10, non comune > 1/1.000 e < 1/100, raro > 1/10.000 e < 1/1.000, molto raro < 1/10.000. I dati da studi clinici sono stati utilizzati per assegnare le categorie di frequenza agli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici con Aciclovir 3 % unguento oftalmico. Non è possibile determinare inequivocabilmente quali effetti sono causa della somministrazione del farmaco e quali associati alla patologia. I dati delle segnalazioni spontanee sono stati usati come base per il calcolo della frequenza degli effetti indesiderati osservati durante la fase di commercializzazione Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: - Bruciore transitorio o dolore acuto a seguito dell’applicazione di aciclovir crema; - Moderata secchezza o desquamazione della pelle - Prurito Raro: Eritema. Dermatite da contatto a seguito dell’applicazione. I testi di sensibilità che sono stati eseguiti hanno dimostrato che le sostanze responsabili erano, per la maggior parte delle volte, i componenti della crema piuttosto che l’aciclovir Disturbi del sistema immunitario Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata che includono angioedema ed orticaria

Domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Aciclovir Actavis? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Aciclovir Actavis?

Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti indesiderati. Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. In ogni caso un’eventuale eccesso di Aciclovir può essere allontanato dal sangue mediante dialisi.

Domande: Aciclovir Actavis si può prendere in gravidanza? Aciclovir Actavis si può prendere durante l'allattamento?



Fertilità Vedere paragrafo 5.3

Gravidanza L’uso di Aciclovir deve essere preso in considerazione solo quando i potenziali benefici superano qualunque rischio non noto, tuttavia, l’esposizione sistemica ad Aciclovir a seguito dell’applicazione topica è molto bassa. Poiché i dati clinici circa la somministrazione di Aciclovir in crema in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico (v. par.5.3). Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni del prodotto dopo la commercializzazione. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di anomalie alla nascita tra i soggetti esposti al farmaco in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarita’ o caratteristiche comuni tali da suggerire una causa unica. La somministrazione per via sistemica di Aciclovir in tests standards accettati internazionalmente non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, ratti o topi. In una prova sperimentale non compresa nei classici tests di teratogenesi si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di Aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati è incerta.

Allattamento Dati limitati sull’uomo mostrano che il farmaco passa nel latte materno a seguito della somministrazione per via sistemica. Tuttavia, la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’uso di aciclovir crema da parte della madre è insignificante.
DO6BBO3 antivirali per uso topico L’Aciclovir è un antivirale altamente attivo, in vitro, contro i virus Herpes simplex tipo 1 e 2 e Varicella zoster. La tossicità per le cellule ospiti è scarsa. Una volta entrato nella cellula infettata dall’Herpes, l’Aciclovir viene trasformato nel composto attivo: Aciclovir tri-fosfato. Il primo stadio del processo di fosforilozione è dipendente dalla Timidina chinasi codificata dal virus. L’Aciciovir tri-fosfato agisce sia come substrato che come inibitore della DNA-polimerasi virale bloccando il proseguimento della sintesi del DNA virale senza interferire con i normali processi cellulari.
Dopo applicazione di formulazioni dermatologiche di Aciclovir al 5% 4-6 volte/die per 7 gg sulla pelle integra o con manifestazioni erpetiche, non sono state rilevate nell’uomo quantità misurabili di farmaco sia nelle urine che nel plasma.
La DL5O (orale) nel topo é > 10.000 mg/kg; nel ratto é > 20.000 mg/kg



Fertilità
In ratti e cani so.no stati riportati effetti tossici reversibili sulla spermatogenesi solo a dosaggi sistemici notevolmente superiori a quelli terapeutici. Studi su due generazioni nel topo non hanno evidenziato effetti dell’Aciclovir, somministrato per via orale, sulla fertilità. Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Aciclovir in crema sulla fertilità della donna, Aciclovir in compresse non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilità degli spermatozoi nell’uomo.



Embriotossicità /teratogenicità
In test convenzionali, accettati intenazionalmente, la somministrazione sistemica di Aciclovir non ha prodotto effetti embriotossici o teratogenesi nei conigli, ratti o topi. In una prova sperimentale non comporta nei classici test di teratogenesi si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di Aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati é incerta. Dati limitati, nella specie umana, indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica.



Mutagenicità
I risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che l’Aciclovir non com portar ischi genetici per l’uomo.



Cancerogenesi
In studi a lungo termine sul ratto e sul topo, l’Aciclovir non è risultato cancerogeno.