Aciclovir Almus Crema 10g 5% Aciclovir

Tipo prodotto: Farmaco generico
Principio Attivo: Aciclovir (45 equivalenti)
Prezzo: 8.50 EUR (IVA: 10%)
Classe: C
ATC: J05AB01 Aciclovir
Azienda: Almus Srl (01575150998)
Ricetta: RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi
SSN: Non concedibile
Forma: Crema dermatologica
Contenitore: Tubetto
Conservazione: Non superiore a +25 gradi
Scadenza: 36 mesi

Domande: qual è il nome commerciale di Aciclovir Almus?

ACICLOVIR ALMUS 5% CREMA

Domande: quali sostanze e principi attivi contiene Aciclovir Almus?

Un grammo di crema contiene Principio attivo:
• Aciclovir 50 mg

Domande: Quali eccipienti contiene Aciclovir Almus? Aciclovir Almus contiene lattosio o glutine?

Tefose 1500, Glicerina, Acido stearico, Paraffina liquida, Metilparaben 1, acqua depurata.

Domande: a cosa serve Aciclovir Almus? Per quali malattie si prende Aciclovir Almus?

Aciclovir in crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.

Domande: quando non bisogna prendere Aciclovir Almus?

Aciclovir crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilitànota ad aciclovir, a valaciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi punto 4.6).

Domande: come si prende Aciclovir Almus? qual è il dosaggio raccomandato di Aciclovir Almus? Quando va preso nella giornata Aciclovir Almus

Aciclovir in crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Aciclovir in crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione. E’ particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si é avuta guarigione.

Domande: Aciclovir Almus va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Aciclovir Almus entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Aciclovir Almus? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Aciclovir Almus?

Il prodotto non é per uso oftalmico, né é consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca, degli occhi, o della vagina, poiché può provocare irritazione. Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si deve raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione. L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Aciclovir Almus? Quali alimenti possono interferire con Aciclovir Almus?

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

Domande: Quali sono gli effetti collaterali di Aciclovir Almus? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Aciclovir Almus?

La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza:molto comune ≥1/10, comune ≥1/100 e <1/10, non comune ≥1/1000 e <1/100, raro ≥1/10.000 e < 1/1000, molto raro <1/10.000. Dati provenienti da studi clinici sono stati usati per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici effettuati con aciclovir 3% unguento oftalmico. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi erano correlati alla somministrazione del medicinale e quali erano correlati con la patologia. Dati provenienti da segnalazioni spontanee sono stati utilizzati quale base per assegnare la frequenza per quegli eventi provenienti dall’osservazione post–marketing.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: bruciore o dolore transitori dopo l’applicazione,moderata secchezza, desquamazione della pelle e, prurito. Raro: eritema, dermatite da contatto dopo l’applicazione. Dove sonostati condotti test di sensibilità, è stato dimostrato che i fenomeni di reattività erano collegati ai componenti della crema piuttosto che ad aciclovir.

Disturbi del sistema immunitario Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata che includono angioedema e orticaria.

Domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Aciclovir Almus? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Aciclovir Almus?

Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema da 10 g contenente 500 mg di aciclovir non si dovrebbero attendere effetti indesiderati dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali. Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. L’Aciclovir è dializzabile.

Domande: Aciclovir Almus si può prendere in gravidanza? Aciclovir Almus si può prendere durante l'allattamento?



Gravidanza Si deve considerare l’uso di Aciclovir Almus solo quando i potenziali benefici superano la possibilità di rischi non noti, tuttavia l’esposizone sistemica all’aciclovir dopo applicazione topica di acilovir crema ,è molto bassa. Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti all’ aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. In test convenzionali, accettati internazionalmente, la somministrazione sistemica di Aciclovir non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, ratti o topi. In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di Aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati é incerta.

Allattamento Dati limitati, nella specie umana, indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego di Aciclovir crema nella madre, dovrebbe essere insignificante.

Fertilità In ratti e cani sono stati riportati effetti tossici reversibili sulla spermatogenesi solo a dosaggi sistemici notevolmente superiori a quelli terapeutici. Studi su due generazioni nel topo non hanno evidenziato effetti dell’Aciclovir, somministrato per via orale, sulla fertilità. Non sono disponibili dati relativi agli effetti dell’Aciclovir in crema sulla fertilità della donna. L’Aciclovir in compresse non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilità degli spermatozoi nell’uomo.
Categoria farmacoterapeutica: chemioterapici per uso topico antivirali, Codice ATC: D06BB03 L’Aciclovir è un antivirale altamente attivo, in vitro, contro i virus Herpes simplex tipo 1 e 2 e Varicella zoster. La tossicità per le cellule ospiti è scarsa. Una volta entrato nella cellula infettata dall’Herpes, l’Aciclovir viene trasformato nel composto attivo: Aciclovir tri–fosfato. Il primo stadio del processo di fosforilazione è dipendente dalla Timidina chinasi codificata dal virus. L’Aciclovir tri–fosfato agisce sia come substrato che come inibitore della DNA–polimerasi virale bloccando il proseguimento della sintesi del DNA virale senza interferire con i normali processi cellulari.
La DL50 (orale) nel topo é > 10.000 mg/kg; nel ratto é > 20.000 mg/kg



Mutagenicità
I risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che l’Aciclovir non comporta rischi genetici per l’uomo.



Cancerogenesi
In studi a lungo termine sul ratto e sul topo, l’Aciclovir non è risultato cancerogeno.