Acetamol Prima Infanzia 30ml Paracetamolo

Tipo prodotto: Farmaco etico
Principio Attivo: Paracetamolo (55 equivalenti)
Prezzo: 3.40 EUR (IVA: 10%)
Classe: C
ATC: N02BE01 Paracetamolo
Azienda: Abiogen Pharma Spa fornitori@abiogen.it (05200381001)
Ricetta: SOP - ricetta non richiesta
SSN: Non concedibile
Forma: Gocce orali soluzione
Contenitore: Flacone
Conservazione: Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza: 36 mesi

Domande: qual è il nome commerciale di Acetamol Prima Infanzia?

ACETAMOL

Domande: quali sostanze e principi attivi contiene Acetamol Prima Infanzia?



ACETAMOL 300 mg granulato effervescente Una bustina contiene:

Principio attivo: paracetamolo 300 mg

ACETAMOL adulti 500 mg compresse Una compressa contiene:

Principio attivo: paracetamolo 500 mg

ACETAMOL prima infanzia 25 mg/mL sciroppo 1 ml di sciroppo contiene:

Principio attivo: paracetamolo 25 mg 100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: paracetamolo 2,5 g

ACETAMOL prima infanzia 100 mg / mL gocce orali, soluzione 30 ml di gocce orali contengono:

Principio attivo: paracetamolo 3 g Una goccia contiene:

Principio attivo: paracetamolo 2,8 mg

ACETAMOL adulti 1 g supposte Una supposta contiene:

Principio attivo: paracetamolo 1 g

ACETAMOL 500 mg supposte Una supposta contiene:

Principio attivo: paracetamolo 500 mg

ACETAMOL bambini 250 mg supposte Una supposta contiene:

Principio attivo: paracetamolo 250 mg

ACETAMOL prima infanzia 125 mg supposte Una supposta contiene:

Principio attivo: paracetamolo 125 mg

Domande: Quali eccipienti contiene Acetamol Prima Infanzia? Acetamol Prima Infanzia contiene lattosio o glutine?

ACETAMOL 300 mg granulato effervescente: Acido citrico, sodio bicarbonato, zucchero compressibile. ACETAMOL adulti 500 mg compresse: Amido di patata, polivinilpirrolidone, magnesio stearato. ACETAMOL prima infanzia 25 mg/mL sciroppo: Macrogol 6000, glicerolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, saccarosio, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, aroma fragola panna, acqua depurata. ACETAMOL prima infanzia 100 mg / mL gocce orali, soluzione: Macrogol 300, glicerolo, dietilenglicole monoetiletere, sorbitolo, saccarina sodica, propilgallato, aroma arancia, aroma limone, acqua depurata. ACETAMOL supposte: Gliceridi semisintetici, lecitina di soia.

Domande: a cosa serve Acetamol Prima Infanzia? Per quali malattie si prende Acetamol Prima Infanzia?

Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.

Domande: quando non bisogna prendere Acetamol Prima Infanzia?

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso altri analgesici ed antipiretici.

Domande: come si prende Acetamol Prima Infanzia? qual è il dosaggio raccomandato di Acetamol Prima Infanzia? Quando va preso nella giornata Acetamol Prima Infanzia

Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, è opportuno ridurre la dose singola per via orale. Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo e quindi scegliere la formulazione adatta. Negli adulti la posologia massima per via orale è di 3000 mg e per via rettale è di 4000 mg di paracetamolo al giorno.

ACETAMOL 300 mg granulato effervescente



Bambini da 8 a 12 anni e di peso superiore ai 25 kg
Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento.Una bustina da 300 mg ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). Non superare le 6 bustine nelle 24 ore.



Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg
Una bustina da 300 mg ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). All’occorrenza la dose può essere aumentata fino a 600 mg assumendo due bustine insieme. Non superare i 3 g (10 bustine) nelle 24 ore.



Adulti
Una dose da 600–900 mg di paracetamolo (corrispondente a 2–3 bustine) ripetibile, in caso di necessità, ogni 4–6 ore. Non superare i 3 g (10 bustine) nelle 24 ore.

Durata del trattamento In genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. Consultare il medico se i disturbi durano più di tre giorni.

ACETAMOL adulti 500 mg compresse



Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg
Una compressa da 500 mg ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). Non superare i 3 g (6 compresse) nelle 24 ore.



Adulti
Una dose da 500–1000 mg di paracetamolo (1–2 compresse) ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). Non superare i 3 g (6 compresse) nelle 24 ore.

Durata del trattamento In genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. Consultare il medico se i disturbi durano più di tre giorni.

ACETAMOL prima infanzia 25 mg/mL sciroppo Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento.La confezione contiene una siringa dosatrice per somministrazione orale da 5 mL, graduata con tacche da 0,5 mL; una tacca corrisponde a 12,5 mg di paracetamolo.



Bambini fino a 18 mesi e di peso superiore a 3 kg
Normalmente può essere somministrata la dose di 25 mg per ogni 2 kg di peso, corrispondente ad 1 millilitro (mL) di sciroppo ogni 6 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l’altra).La tabella contiene alcuni esempi in rapporto al peso.
 

Dose da somministrare ogni 6 ore


peso In Kg
in

millilitri di sciroppo


Non superare MAI

le 4 dosi nelle 24 ore
3 1,5
4 2
5 2,5
8 4
10 5




Bambini sopra i 18 mesi e di peso superiore a 11 kg
Normalmente può essere somministrata la dose di 25 mg per ogni 2 kg di peso corrispondente ad 1 millilitro (mL) di sciroppo ogni 4 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l’altra). La tabella contiene alcuni esempi in rapporto al peso.
 

Dose da somministrare ogni 4 ore


peso In Kg
in

millilitri di sciroppo


Non superare MAI

le 6 dosi nelle 24 ore
11 5,5
12 6
13 6,5
14 7
15 7,5


ACETAMOL prima infanzia 25 mg/mL sciroppo può essere assunto dai bambini di qualsiasi età calcolando la dose corretta in base al peso. Il medicinale tuttavia è identificato come

Prima Infanzia poiché, essendo confezionato in flaconi da 100 mL, può risultare insufficiente per i bambini di peso superiore a 15 kg non riuscendo a coprire un adeguato numero di giorni di trattamento.

ACETAMOL prima infanzia 100 mg / mL gocce orali, soluzione Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento.



Bambini fino a 18 mesi e di peso superiore a 3 kg
Una goccia di

ACETAMOL 100 mg/mL gocce orali soluzione contiene 2,8 mg di paracetamolo. Normalmente può essere somministrata la dose di 4 gocce per kg di peso ogni 6 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l’altra). La tabella contiene alcuni esempi in rapporto al peso.
 

Dose da somministrare ogni 6 ore


peso In Kg
in

gocce di soluzione


Non superare MAI

le 4 dosi nelle 24 ore
3 12
4 16
5 20
6 24
8 32
10 40




Bambini sopra i 18 mesi e di peso superiore a 11 kg
Una goccia di

ACETAMOL 100 mg/mL gocce orali soluzione contiene 2,8 mg di paracetamolo. Normalmente può essere somministrata la dose di 4 gocce per kg di peso ogni 4 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l’altra). La tabella contiene alcuni esempi in rapporto al peso.
 

Dose da somministrare ogni 4 ore


peso In Kg
in

gocce di soluzione


Non superare MAI

le 6 dosi nelle 24 ore
11 44
12 48
13 52
14 56
15 60


ACETAMOL prima infanzia 100 mg/mL gocce orali soluzione può essere assunto dai bambini di qualsiasi età calcolando la dose corretta in base al peso. Il medicinale tuttavia è identificato come

Prima Infanzia poiché, essendo confezionato in flaconi da 30 mL, può risultare insufficiente per i bambini di peso superiore a 15 kg non riuscendo a coprire un adeguato numero di giorni di trattamento.

ACETAMOL adulti 1 g supposte



Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg
Una supposta da 1 g ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). Non superare le 3 supposte nelle 24 ore.



Adulti
Una supposta da 1 g ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.



Durata del trattamento
In genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. Consultare il medico se i disturbi durano più di tre giorni.

ACETAMOL 500 mg supposte



Bambini da 8 a 12 anni e di peso superiore a 25 kg
Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento.Una supposta da 500 mg ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.



Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg
Una supposta da 500 mg ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). Non superare le 6 supposte nelle 24 ore.



Adulti
Una supposta da 500 mg ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). Non superare le 8 supposte nelle 24 ore



Durata del trattamento
In genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. Consultare il medico se i disturbi durano più di tre giorni.

ACETAMOL bambini 250 mg supposte Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento.



Bambini da 2 a 8 anni e di peso superiore a 12 kg
Una supposta da 250 mg ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.

ACETAMOL prima infanzia 125 mg supposte Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento.



Bambini da 3 a 24 mesi e di peso superiore a 6 kg
Una supposta da 125 mg ogni 4–6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l’altra). Il numero massimo di supposte nelle 24 ore è di 4 per i bambini di 6–7 kg, 5 per quelli di 7–10 kg, nei bambini di peso superiore non si potranno comunque superare le 6 supposte.

Domande: Acetamol Prima Infanzia va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Acetamol Prima Infanzia entro quanto tempo va consumato?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Acetamol Prima Infanzia? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Acetamol Prima Infanzia?





Bambini
Consultare il medico prima di somministrare il farmaco ad un bambino.



Adolescenti (12–18 anni) e adulti
Consultare il medico se la causa del dolore o della febbre è dubbia. Per evitare tossicità anche a dosi terapeutiche del paracetamolo, i dosaggi proposti devono essere ridotti in caso di consumo eccessivo di alcool, digiuno o scarso stato nutritivo. In tali situazioni, è opportuno consultare il medico. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio ed alterazioni a carico del rene e del sangue, anche gravi. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza renale, insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave, epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio–6–fosfato deidrogenasi, anemia emolitica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedere anche la sezione 4.5. Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi. Non assumere il medicinale insieme ad altri analgesici, antipiretici o antinfiammatori non steroidei. Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento. Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

Avvertenze relative agli eccipienti

Gocce orali: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Un eventuale imbrunimento della soluzione non pregiudica in alcun modo lÂ’efficacia e la tollerabilità del prodotto.

Granulato effervescente, sciroppo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Il prodotto contiene zucchero: di ciò si tenga conto nel caso di somministrazione a soggetti diabetici o in corso di diete ipocaloriche.

Sciroppo: contiene para–idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Acetamol Prima Infanzia? Quali alimenti possono interferire con Acetamol Prima Infanzia?

L’assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocità dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocità dello svuotamento gastrico può determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisponibilità del prodotto. La somministrazione concomitante di colestiramina riduce l’assorbimento del paracetamolo. L’assunzione contemporanea di paracetamolo e cloramfenicolo può indurre un aumento dell’emivita del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicità. L’uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può indurre leggere variazioni nei valori di INR. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio più frequente dei valori di INR durante l’uso concomitante e dopo la sua interruzione. Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti in terapia con tranquillanti, antidepressivi. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina. La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell’acido fosfo–tungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio–ossidasi–perossidasi). Sono note interazioni con sostanze usate come antidoto e riportate alla sezione 4.9.

Domande: Quali sono gli effetti collaterali di Acetamol Prima Infanzia? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Acetamol Prima Infanzia?

Con l’uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.

Domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Acetamol Prima Infanzia? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Acetamol Prima Infanzia?

Il paracetamolo a dosi massive può causare epatotossicità per cui in casi di sospetta assunzione accidentale di dosi elevate del medicinale è consigliabile ricoverare il paziente in ospedale. In caso di sovradosaggio il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile. I sintomi del sovradosaggio compaiono in genere entro le 24 ore e sono: vomito, anoressia, nausea e dolore epigastrico; dati clinici e di laboratorio attestanti la epatotossicità si evidenziano entro 48–72 ore dall’ingestione. Negli adulti una tossicità epatica raramente è riportata con un sovradosaggio acuto inferiore a 10 g. E’ fatale quando questa è di 15 g e oltre. I bambini sembrano essere meno sensibili degli adulti all’effetto epatotossico del paracetamolo. Il trattamento consigliato, oltre alle pratiche comuni (lavanda gastrica o emesi indotta), consiste nella somministrazione di antidoti acetilcisteina o metionina, almeno entro 10 ore dall’assunzione per avere i migliori risultati. La acetilcisteina è somministrata per infusione endovenosa in una dose iniziale di 150 mg/kg di peso corporeo, per 15 minuti seguita da 50 mg/kg per 4 ore e 100 mg/kg durante le prime 16 ore. Alternativamente si può somministrare per via orale metionina 2,5 g ogni 4 ore per un totale di 4 dosi. La determinazione delle concentrazioni plasmatiche di paracetamolo rivela il grado dell’intossicazione; con concentrazioni di 300 mcg/ml dopo 4 ore si può sviluppare un danno epatico grave; con concentrazioni plasmatiche di 120 mcg/ml entro 4 ore e di 50 mcg/ml a 12 ore si può sviluppare solo un lieve danno epatico. Superata la fase acuta della tossicità, non permangono anormalità strutturali o funzionali del fegato.

Domande: Acetamol Prima Infanzia si può prendere in gravidanza? Acetamol Prima Infanzia si può prendere durante l'allattamento?

Nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abbiano rilevato particolari controindicazioni all’uso di paracetamolo, né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Categoria farmacoterapeutica: analgesici ed antipiretici, anilidi. Codice ATC: N02BE01 Il paracetamolo o acetaminofene, principio attivo dell’Acetamol, è un prodotto di sintesi, con spiccata attività analgesica e antipiretica, clinicamente provata. L’attività analgesica del farmaco è dovuta ad un innalzamento della soglia del dolore; l’effetto antipiretico è conseguente all’azione svolta sul centro ipotalamico regolatore della temperatura corporea. Essendo un farmaco non salicilico, esso è ben tollerato a livello gastrico e può quindi essere vantaggiosamente utilizzato in caso di intolleranza ai salicilati.
Il Paracetamolo viene assorbito rapidamente e quasi completamente attraverso il tratto gastrointestinale: le massime concentrazioni plasmatiche si hanno entro 30 minuti – 2 ore dopo l’assunzione. Il farmaco si distribuisce uniformemente in tutti gli organi; la sua vita media plasmatica è di circa 2–4 ore. L’Acetamol viene principalmente metabolizzato dagli enzimi microsomiali nel fegato. Per la maggior parte si coniuga con l’acido glucuronico (60%) e la parte rimanente con i solfati (35%) o con cisteina (3%). La prima di queste tre vie metaboliche è elettiva nell’uomo adulto, mentre la seconda prevale nei bambini al di sotto dei 9 anni, il cui fegato sarebbe dotato di una minore capacità glucuroconiugante dei derivati fenolici. Nei casi in cui i depositi di acido glucuronico e di solfati fossero limitati, l’eccedenza di paracetamolo verrebbe ossidata dall’acido mercapturico o dalla cisteina. Quando sono somministrate dosi molto alte, il farmaco è distrutto per N–idrossilazione seguita da deidratazione alla forma N–acetil–p–benzochinone, metabolita ritenuto generalmente il responsabile per la epatotossicità rilevata in questi casi. Dopo la somministrazione sia per via orale che per via rettale di dosi terapeutiche, il 90–100% del farmaco è ritrovato nelle urine entro il primo giorno.
Il Paracetamolo, somministrato ai comuni animali di laboratorio e per diverse vie (orale, i.p.,sottocutanea) si è dimostrato privo di proprietà ulcerogene, anche in seguito a somministrazioni prolungate. Tuttavia, la tossicità del Paracetamolo varia notevolmente a seconda della specie animale e della via di somministrazione. Nel ratto per via orale si ha una diminuzione della DL50 di circa il 15–40% correlata alla somministrazione a stomaco pieno o a digiuno. DL50 nel topo è di 850 mg/kg/os. DL50 nel ratto a digiuno è di 3700 mg/kg/os, non a digiuno è di 4500 mg/kg/os; di 1200 mg/kg/e.p. DL50 nel coniglio è di 3000 mg/kg/os e di 1200 mg/kg/e.p. Il Paracetamolo è risultato privo di effetti embriotossici e teratogeni ed è stato ben tollerato anche in specifici studi di carcinogenesi.