Albumina Umana Behr Iv 50ml20% Albumina umana

Tipo prodotto: Farmaco etico
Principio Attivo: Albumina umana (11 equivalenti)
Prezzo: 43.49 EUR (IVA: 10%)
Classe: A
ATC: B05AA01 Albumina
Azienda: Csl Behring Spa (02642020156)
Ricetta: RR - ricetta ripetibile 10 volte in 6 mesi
SSN: Concedibile esente per patologia
Forma: Soluzione per infusione
Contenitore: Flacone
Conservazione: Non superiore a +30 gradi e al riparo dalla luce
Scadenza: 36 mesi
Lattosio: No
Nota: 15 Albumina umana

Domande: qual è il nome commerciale di Albumina Umana Behr?

ALBUMINA UMANA BEHRING 200 g/l SOLUZIONE PER INFUSIONE

Domande: quali sostanze e principi attivi contiene Albumina Umana Behr?

Albumina Umana Behring 200 g/l è una soluzione che contiene 200 g/l di proteine totali, costituite per almeno il 96% da albumina umana. Un flacone da 50 ml contiene non meno di 9,6 g di albumina umanaLa soluzione è iper-oncotica rispetto al plasma normale. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Domande: Quali eccipienti contiene Albumina Umana Behr? Albumina Umana Behr contiene lattosio o glutine?

Ione sodio 125 mmol/litro Ione cloro max 100 mmol/litro Ione caprilato 16 mmol/litro Ione N-acetil-DL-triptofanato 16 mmol/litro HCl o NaOH (in piccole quantità per la correzione del pH)Acqua per preparazioni iniettabili

Domande: a cosa serve Albumina Umana Behr? Per quali malattie si prende Albumina Umana Behr?

Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, quando l’ipovolemia sia stata dimostrata e l’uso di un colloide sia appropriato. La scelta di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dalla situazione clinica del paziente, secondo le raccomandazioni ufficiali.

Domande: quando non bisogna prendere Albumina Umana Behr?

Ipersensibilità ai preparati di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per le avvertenze speciali sugli eccipienti, vedere il paragrafo 4.4.

Domande: come si prende Albumina Umana Behr? qual è il dosaggio raccomandato di Albumina Umana Behr? Quando va preso nella giornata Albumina Umana Behr

La concentrazione del preparato d’albumina, la dose e la velocità d’infusione devono essere adattati alle necessità individuali del paziente.

Posologia La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della malattia e dalle perdite protratte di fluidi e proteine. Per determinare la dose necessaria, si deve misurare il volume circolante piuttosto che i livelli di albumina plasmatica. Somministrando albumina umana, si raccomanda un regolare monitoraggio dei parametri emodinamici, quali:
•  pressione arteriosa e frequenza cardiaca
•  pressione venosa centrale
•  pressione di incuneamento nell’arteria polmonare
•  produzione di urina
•  elettroliti
•  ematocrito/emoglobina.

Modo di somministrazione L’albumina umana deve essere somministrata solo per via endovenosa direttamente o diluita in una soluzione isotonica (ad esempio, glucosio al 5% o cloruro di sodio allo 0,9%). Vedere paragrafo 3 e paragrafo 6.6 . La velocità d’infusione deve essere stabilita in funzione dello stato del paziente e delle indicazioni. Nella plasmaferesi la velocità d’infusione deve essere regolata secondo la velocità di eliminazione.

Domande: Albumina Umana Behr va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Albumina Umana Behr entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C. Non congelare. Tenere il contenitore nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Albumina Umana Behr? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Albumina Umana Behr?

Il sospetto di reazioni allergiche o di tipo anafilattico richiede l’immediata sospensione dell’infusione. In caso di shock il trattamento deve seguire le prescrizioni correnti per il trattamento dello shock. L’albumina deve essere usata con cautela nelle condizioni in cui l’ipervolemia e le sue conseguenze o l’emodiluizione possono rappresentare un rischio particolare per il paziente. Esempi di tali condizioni sono:
•  insufficienza cardiaca scompensata
•  ipertensione arteriosa
•  varici esofagee
•  edema polmonare
•  diatesi emorragica
•  anemia grave
•  anuria renale e post-renale L’effetto colloidosmotico dell’albumina 200 g/l è circa 4 volte quello del plasma umano normale. Pertanto, quando si somministra albumina concentrata, si raccomanda di prestare particolare attenzione affinché sia assicurata un’adeguata idratazione al paziente. I pazienti devono essere accuratamente controllati al fine di evitare un sovraccarico circolatorio ed una iperidratazione. Le soluzioni di albumina 200 g/l sono relativamente povere di elettroliti in confronto alle soluzioni di albumina umana pari a 40g/l. Quando si somministra albumina, lo stato elettrolitico del paziente deve essere monitorato (vedi il paragafo 4.2) e devono essere adottate tutte le misure necessarie per ripristinare o mantenere l’equilibrio elettrolitico. Le soluzioni di albumina non devono essere diluite con acqua per preparazioni iniettabili, poiché ciò può causare emolisi nel paziente. Se devono essere reintegrati volumi relativamente elevati è necessario controllare i parametri della coagulazione e dell’ematocrito. Occorre porre la necessaria attenzione per assicurare un adeguato reintegro degli altri componenti ematici (fattori della coagulazione, elettroliti, piastrine ed eritrociti).Se la dose e la velocità d’infusione non sono adattate alla situazione circolatoria del paziente, si può verificare ipervolemia. Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione della giugulare), ipertensione arteriosa, ipertensione venosa o edema polmonare, l’infusione deve essere immediatamente interrotta. Albumina Umana Behring 200 g/l contiene 125 m/mol di sodio. Ciò va tenuto presente nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sali (iposodica).

Sicurezza virale Misure standard adottate per prevenire le infezioni conseguenti all’uso di prodotti medicinali preparati da sangue o plasma umano comprendono la selezione dei donatori, lo screening delle donazioni individuali e dei pool plasmatici per specifici marcatori di infezione e l’inclusione di step di produzione efficaci per l’inattivazione/rimozione dei virus. Ciò nonostante, quando si somministrano specialità medicinali preparate da sangue o plasma umano non può essere totalmente esclusa la possibilità di trasmissione di agenti infettivi. Ciò si applica anche a virus e altri patogeni emergenti o sconosciuti. Non esistono rapporti relativi alla trasmissione di virus con albumina prodotta attraverso procedure aderenti alle specifiche della Farmacopea Europea. È fortemente consigliato che ogni volta che Lei riceve una dose di Albumina Umana Behring 200 g/l, sia il nome che il numero di lotto del prodotto siano registrati, in modo tale da mantenere la tracciabilità del lotto utilizzato.

Domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Albumina Umana Behr? Quali alimenti possono interferire con Albumina Umana Behr?

Non sono note interazioni dell’albumina umana con altri prodotti medicinali.

Domande: Quali sono gli effetti collaterali di Albumina Umana Behr? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Albumina Umana Behr?

Molto raramente (da meno di 1 a 10.000 persone trattate, compresi i singoli casi riportati) sono state osservate le seguenti reazioni avverse che si basano sulla sorveglianza post-marketing:

Malesseri generalizzati e condizioni del sito di infusione brividi, febbre, nausea, vomito, cefalea, malessere e arrossamento cutaneo (vampata).

Disturbi del sistema immunitario Ipersensitività, reazioni allergiche o anafilattiche comprendenti eritema cutaneo, reazioni cutaneee, orticaria, dispnea, tachicardia, bradicardia, ipotensione. In singoli casi questi disturbi possono progredire fino allo shock e rappresentare un particolare rischio per il paziente. Gli effetti indesiderati lievi normalmente scompaiono rapidamente quando viene diminuita la velocità d’infusione o questa viene interrotta. In caso di eventi seri (come lo shock anafilattico) l’infusione deve essere interrotta immediatamente e deve essere intrapreso un trattamento appropriato. Per informazioni sulla sicurezza virale, vedere il paragrafo 4.4.

Domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Albumina Umana Behr? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Albumina Umana Behr?

Se la dose o la velocità d’infusione sono troppo elevate, può verificarsi ipervolemia. Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione della giugulare), aumento della pressione arteriosa, aumento della pressione venosa e edema polmonare, l’infusione deve essere immediatamente interrotta ed i parametri emodinamici del paziente attentamente monitorati.

Domande: Albumina Umana Behr si può prendere in gravidanza? Albumina Umana Behr si può prendere durante l'allattamento?

La sicurezza di impiego di Albumina Umana Behring 200 g/l durante la gravidanza non è stata stabilita da studi clinici controllati. Comunque, l’esperienza clinica con albumina suggerisce che non sia da attendersi alcun effetto dannoso sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato poichè l’albumina è un normale costituente del sangue umano. Nessuno studio sulla riproduzione animale è stato condotto con Albumina Umana Behring 200 g/l. Gli studi disponibili sugli animali sono insufficienti a stabilire la sicurezza nei riguardi della riproduzione, dello sviluppo dell’embrione e del feto, in gravidanza e dello sviluppo peri o post natale.